Денебол: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Содержание

Денебол – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Денебол: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

› Микстуры

Таблетки 25 и 50 мг: рофекоксиб, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, бета-циклодекстрин, натрия метилгидроксибензоат, тальк очищенный, повидон, диоксид кремния коллоидный, натрия пропилгидроксибензоат, натрия крахмалгликолят, стеарат магния, бриллиантовый синий, тартразин цветной, крахмал.

Гель: рофекоксиб, льняное масло, ментол, метилсалицилат, феноксиэтанол, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, очищенная вода, карбомер, триэтаноламин, динарии эдетат, полиэтиленгликол, гидратированное касторовое масло, полиоксил.

Раствор д/инъекции: рофекоксиб.

Суппозиторий: рофекоксиб, рыбий жир.

Форма выпуска

Таблетки двояковыпуклые округлой формы 25 и 50 мг в блистерной упаковке в картонной пачке №10.

Гель в полиэтиленовой тубе в картонной упаковке 30 г.

Раствор д/ инъекций в ампулах 1 мл (25 мг) в картонной упаковке №5.

Суппозиторий 25 мг в полиэтиленовой упаковке в картонной пачке №10.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее, противоотечное.

Фармакодинамика

Препарат группы НПВП, содержит рофекоксиб, относящийся к веществам-ингибиторам ЦОГ-2 с высокой степенью избирательности действия.

Механизм противовоспалительного эффекта препарата базируется на угнетении процесса выработки простагландинов, осуществляющийся за счет ингибирования ЦОГ-2, при этом, рофекоксиб не подавляет ЦОГ-1 и соответственно не нарушаются физиологические процессы, связанным с ЦОГ-1 в кишечнике и тромбоцитах, тканях, желудке.
Анальгезирующее действие начинается через 10 мин при инъекционном способе препарата, а его пик наблюдается через 4 часа, затем эффект на протяжении 24 ч. снижается.

В препарате в форме геля для местного применения содержится метилсалицилат, льняное масло, ментол. Метилсалицилат эффективен при местных мышечных болях, повреждении мягких тканей, болях в суставах. Льняное масло относится к диэмульгированным веществам и является компонентом для смягчения при местном применении.

Ментол при наружном применении вызывает ощущение холода, что приводит к стимуляции холодовых рецепторов и стабилизации в нейроновых мембранах потока ионов кальция.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается в ЖКТ, биодоступность около 93%. Cmax в крови определяется через 2 часа. Отмечается высокая связь с белками крови (около 87%), проникает через ГЭБ.

Нанесенный на кожу препарат всасывается очень медленно и нанесение значительного его количества на кожу к повышению концентрации активно действующего вещества в крови не приводит.

Рофекоксиб биотрансформируется в печени, выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, аллергические реакции на салицилаты или НПВП, бронхиальная астма, онкологические заболевания, возраст до 12 лет.

Внутримышечные инъекции препарата не рекомендуется назначать лицам с инсультами, инфарктами миокарда в анамнезе, атеросклерозе, выраженной артериальной гипертензии.

Денебол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Денебол принимают независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза препарата для купирования болевого синдрома составляет 50 мг 1 раз в день, затем дозировка снижается до 25 мг 1 раз в сутки. Принимать до полного купирования острого болевого синдрома, однако, не превышать длительность приема более 2 недель.

Ревматоидный артрит и остеоартрит: начальная рекомендуемая доза — 12,5 мг 1 раз в сутки, при необходимости она быть повышена до 25 мг. Курс приема по 4–6 недель.

Раствор для инъекций — препарат вводят в/м глубоко в ягодицу 1 раз в сутки. Начальная рекомендуемая суточная доза — 50 мг, затем доза может быть уменьшена.

Раствор для инъекций рекомендуется использовать кратковременно (в течение недели) с дальнейшим переходом на другие формы препарата.

При комбинированном использовании Денебола с другими лекарственными формами (таблетки, гель) суточная доза препарата в общем не должна превышать 50 мг.

Денебол гель — наносят на участок кожи в пораженной области и слегка втирают 3–4 раза в день. Продолжительность лечения зависит от эффекта применения геля.

Денебол в форме суппозитория применяют ректально по одному суппозиторию 2 раза вдень для лечения первичной дисменореи и купирования острой боли при воспалительных заболеваниях. Продолжительность применения свечей не должна превышать 1,5 месяца.

Передозировка

Препарат малотоксичен, данные о случаях передозировки отсутствуют.

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с ингибиторами АПФ эффективность гипотензивной терапии резко снижается. Рофекоксиб нельзя принимать совместно с продуктами и ЛС, содержащими кофеин из-за риска повышения АД.

Применение ряда антибиотиков (рифамицин, рифампицин) снижают концентрацию Денебола в плазме крови.

Денебол не оказывает влияние на фармакокинетику кетоконазола, преднизолона, дигоксина, циметидина, оральных контрацептивов.

Срок годности

3 года для таблеток и 2 года для геля, раствора, свечей.

Денебол

Латинское название: Denebol

Код ATX: M01AH02

Действующее вещество: Рофекоксиб (Rofecoxib)

Производитель: Мепро Фармасютикалз Пвт. Лтд. для “Мили Хелскер ” (Индия/Великобритания)

Описание актуально на: 27.01.18

Денебол – нестероидное противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Денебол выпускается в форме таблеток (по 10 шт. в блистере), геля (по 30 г препарата в тубе) и ректальных свечей. Также Денебол производят в виде инъекционного раствора, который реализуется в ампулах объемом по 1 мл (25 мг) в пачке по 5 шт.

Денебол, таблетки1 таб.
Рофекоксиб25 мг
50 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микроклисталическая, повидон, бетациклодексфрин, очищенный тальк, стеарат магния, бриллиантовый синий, натрия пропилпарабен, диоксид кремния коллоидный, натрия метилпарабен, тартразин цветной, натрия крахмалгликолят, сухой крахмал.
Денебол, раствор для инъекций1 мл
Рофекоксиб25 мг
Вспомогательные вещества: центбукридина гидрохлорид, токоферола ацетат, физиологический раствор, метилкарбогидрат.
Денебол, гель100 г
Рофекоксиб1 г
Вспомогательные вещества: льняное масло, пропиленгликоль, метилсалицилат, феноксиэтанол, ментол, полиэтиленгликоль, гидрокситолуол бутилированный, карбомер 934, динатрия эдетат, триэтаноламин, изопропиловый спирт, гидрогенизированное касторовое масло, полиоксил, очищенная вода.

В состав ректальных свечей входит рофекоксиб (25 мг) и твердый жир.

Таблетки

Принимают независимо от режима питания и запивают небольшим количеством воды.

Денебол в таблетированной форме используется для терапии болевого синдрома и первичной дисменореи в дневной дозе 50 мг. Последующие дозы могут составлять 12,5 или 25 мг (в зависимости от симптоматики) и принимаются спустя 24 часа. Прием препарата продолжают до полного купирования состояния, однако курс лечения не должен составлять более 14 дней.

При остеоартрите начальная доза рофекоксиба – 12,5 мг в день. Длительность терапевтического курса колеблется в пределах от 4 до 6 недель.

Раствор для инъекций

Вводят внутримышечно (в ягодицу) 1 раз в день с интервалом в 24 часа. Рофекоксиб рекомендуется использовать в начальной дозировке – 50 мг в день. В зависимости от степени выраженности болевого синдрома и интенсивности воспалительного процесса указанная дозировка может быть снижена до 25 мг.

При остеоартрите рекомендуемая дневная дозировка составляет 12,5 мг. В случае необходимости ее повышают до 25 мг.

Внутримышечные инъекции часто применяются в качестве краткого симптоматического вводного курса, а по прошествии недели больного переводят на гель и таблетированную форму препарата.

При комплексном использовании нескольких форм Денебола суммарная дневная дозировка рофекоксиба должна составлять не более 50 мг. Эффективными и безопасными считаются курсы препарата по 4-6 недель в дозировке 25 мг.

Решение об увеличении дозы в каждом конкретном случае принимается индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния больного.

Внутривенное введение Денебола в форме раствора строго запрещено.

Свечи ректальные

Предназначены для ректального введения. При лечении первичной дисменореи и купировании острых болевых ощущений воспалительного генеза используют по 1 суппозиторию 2 раза в день. Максимальная дневная доза составляет 50 мг. Длительность терапевтического курса – не больше 1,5 месяца.

Наносят на кожу легкими массирующими движениями с частотой до 4 раз в день. При этом требуется небольшой объем геля (примерно 1-2 г), по размерам сопоставимый с горошиной. Во время нанесения препарата необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками, кожными дефектами (ранами) и глазами. Длительность курса терапии зависит от достигнутого эффекта.

Побочные эффекты

Применение Денебола вызывает следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система и органы чувств: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, снижение скорости мыслительных процессов.
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, нарушения коронарного и мозгового кровотока.
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность, снижение функции почек (обратимые).
  • Органы пищеварительного тракта: изжога, тошнота, диарея, диспепсия, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (в эпигастрии), рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит).
  • Аллергические проявления: крапивница, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек.
  • Другое: возникновение отека нижних конечностей, повышение уровня АСТ, АЛТ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Рофекоксиб, Оротикс, Целебрекс, Ревмоксиб, Диклофенак.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Применение Денебола возможно в I и II триместрах в том случае, если польза для беременной превышает риск для малыша (строго контролируемых исследований не проводилось).

На время кормления грудью прием препарата требуется отменить (проникает в грудное молоко).

При совместном использовании с ингибиторами АПФ снижается эффективность гипотензивного лечения. Денебол не желательно применять одновременно с продуктами или препаратами, в состав которых входит кофеин (повышается артериальное давление).

Денебол: инструкция с пояснениями и отзывы о препарате

Денебол: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

3245 0

Денебол – лекарственное средство, которое обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Препарат относят к классу нестероидных противовоспалительных средств. Лекарство рекомендовано к применению при болях, воспалительных реакциях и отеках суставов.

Одна из форм выпуска Денебола — таблетки (25 и 50 мг, 10 таблеток в блистере), другая — раствор для инъекций (ампулы по 5 штук в упаковке, 1 мл).

Рынок также предлагает форму тубы с гелем по 30 г и свечи для ректального использования.

Фармокологическое действие

Два фермента – циклооксигеназа I и циклооксигеназа II – принимают активное участие в развитии воспалительных реакций в организме человека, так как способствуют образованию медиаторов воспаления: простациклинов, простагландинов и тромбоксана.

ЦОГ II не всегда принимает участие в реакциях, что позволяет избирательно блокировать его без вреда для организма.

Именно на ЦОГ II и направлено действие Денебола, что позволяет не нарушать работу ЦОГ I, который исполняет в нормально функционирующем организме важные функции.

Таким образом, не нарушается и не ставится под угрозу нормальное функционирование желудочно-кишечного тракта, бронхо-легочной системы, и свертывающей системы крови.

Денебол относится к препаратам с высокой усвояемостью.

Биодоступность Денебола составляет более 90%. По истечению двух часов после приема, концентрация препарата в крови достигает своего пика – отмечается повышение порога действующего вещества рофекоксиба до 0,300 мкг\мл.

Лекарство связывается с белками плазмы крови, но связь эта непрочная, в нее вступает около 80% препарата. Биотрансформация препарата происходит в печени.

В результате биотрансформации получается шесть неактивных метаболитов, 70% которых выводится через почки с мочой.

Рофекоксиб, — действующее вещество лекарства, может покидать организм и в первозданном виде через каловые массы. Не отмечено разницы в фармакокинетике у молодежи и пожилых пациентов.

Что входит в состав

Рофекоксиб является основным действующим веществом Денебола.

Помимо него в состав препарата входят:

  • метилсалицилат, обладающий противовоспалительным и болеутоляющим эффектом;
  • льняное масло;
  • феноксиэтанол;
  • ментол.

Воздействие препарата на организм

Механизм действия Денебола сходен с механизмами других нестероидных противовоспалительных средств.

Препарат угнетает фермент циклооксигеназа II.

Поскольку ЦОГ II отвечает за выработку простагландинов – основных медиаторов воспаления, то при отсутствии данного фермента или при его нехватке простагландины не образуются и, как следствие, воспаление идет на спад, наблюдается заметная регрессия.

Поскольку препарат угнетает ЦОГ II избирательно, то получается, что основное его действие направленно именно на очаг воспаления.

В каких случаях применяют лекарство

Показания к применению:

  • остеоартрит – заболевание, характеризующееся поражением хрящевой ткани суставов;
  • артрит ревматоидный и ряд других заболеваний, основным проявлением которых является поражение мелких суставов и дефекты соединительной ткани;
  • периартрит – воспалительный процесс в околосуставной ткани;
  • тендинит – воспалительный процесс в ткани сухожилий;
  • бурсит – воспалительный процесс в околосуставной сумке;
  • тромбофлебит – воспалительный процесс в стенке вены, развивающийся из-за образования тромба;
  • болевые ощущения неясного происхождения;
  • травмы;
  • стоматит – воспаление в слизистой оболочке ротовой полости, а также пульпит – воспаление пульпы и гингивит – воспаление десен;
  • воспаление различного генеза в мочеполовой системе;
  • воспаления ЛОР-органов, бронхо-легочной системы и глаз.

Противопоказания к приему

Применять лекарство Денебол не следует в таких случаях:

  • известен анамнез, сообщающий об аллергии на аспирин или другие НПВС;
  • бронхиальная астма (может вызвать бронхоспазм – «аспириновую астму»);
  • заболевания онкологической природы;
  • детям до 12 лет без контроля врача;
  • инфаркты, инсульты, атеросклероз – противопоказание для использования препарата внутримышечно;
  • беременность и кормление грудью;
  • люди старше 65 лет.

Дозировки и способ применения препарата

В зависимости от формы выпуска Денебол применяется соответственно предложенной ниже инструкции.

Использование инъекций

Внутримышечные инъекции делаются один раз в 24 часа в ягодицу. Обычно назначается короткий недельный курс, а затем происходит переход на таблетки или гель.

Суммарная доза при разных способах попадания в организм должна быть не более 50 мг.

Денебол ни в коем случае не вводится внутривенно! Исключительно внутримышечно.

Таблетки Денебола при болях и дисменорее первичного характера рекомендованы в дозе 25 мг.

Следующий прием разрешен только через 24 часа, так как доза лекарства, поступающего в организм в сутки, не должна быть больше 25 мг.

Лечение длится три дня. Таблетки выпиваются независимо от приема пищи, запиваются водой.

При остеоартрите требуется использования препарата в дозировке 12,5 мг, а если эффекта не наблюдается, то необходимо повышение дозы до 25 мг.

Рекомендуемая длительность использования 4-6 недель.

Наружное использование

Гель-Денебол используют местно 4 раза в день.

На кожу наносят количество геля, сопоставимое по размеру с горошиной.

Лекарство не должно контактировать со слизистыми и открытыми ранами.

Лечение продолжают до достижения эффекта.

Случаи передозировки

Клинические исследования не выявили высокой токсичности лекарства.

Препарат использовался контрольными группами в дозировках 1000 мг в сутки единомоментно и 250 мг в сутки в течение двух недель, но токсических эффектов отмечено не было.

Тем не менее, при превышении рекомендуемых суточных доз назначают промывание желудка и поддерживающую терапию.

Это нужно знать!

Из-за замедленности реакций и заторможенности, развивающихся из-за приема препарата, необходимо на время отказаться от вождения транспортных средств.

Запрещено применять лекарство вместе с алкоголем! Случаев снижения функции печени на фоне приема лекарства не отмечалось.

Возможно развитие почечной недостаточности, в тоже время препарат при уже имеющейся недостаточности применяют с осторожностью.

Лекарство ни в коем случае не используется для лечения или профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Лекарство:

  • снижает эффективность ингибиторов АПФ, что негативно сказывается на гипотензивной терапии;
  • не рекомендуется принимать с продуктами, в которых есть кофеин, не рекомендуется, так как это вызывает скачек артериального давления;
  • отмечается увеличение протромбинового времени, если лекарство используется вместе с антикоагулянтами;
  • совместное применение с частью антибиотиков уменьшает концентрацию лекарства в крови на 50%;
  • фармакокенетика преднизолона, оральных контрацептивов, циметидина, дигоксина, антацидов не меняется на фоне приема Денебола.

Прием средства при беременности и лактации

На I-II триместре препарат используется с осторожностью, с расчетом на то, что польза для матери превышает риски для плода.

На III триместре использование лекарства запрещено.

При лактации использование запрещено, так как препарат проникает в грудное молоко.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Прочитано на форумах

Отзывы людей, которые принимают Денебол, были собраны на специализированных форумах.

Мне назначили лекарство после постановки диагноза «растяжение». Использовала гель 4 дня, все сняло, как рукой.

Алина

Будучи в гостях в другом городе, загибалась от сильных болей в животе из-за ПМС. В аптеке посоветовали Денебол. После приема таблетки в течении 10 минут боль прошла. Эффект продержался довольно долго.

Виталина

У мужа разыгрался радикулит. Врач посоветовал инъекции лекарства. Буквально после первой муж начал снова вставать. А на третий мог уже и скакать. Но! Введение препарата очень болезненное!

Карина

Не советую использовать противовоспалительный препарат Денебол гель для лечения суставов и спины. После применения геля мгновенно забываешь о боли из-за ужасного жжения, но она вскоре возвращается. Абсолютно неэффективное средство!

Серега

Нередко назначаю Денебол при болевых синдромах неясной этиологии. Препарат быстро действует и эффективно снимает боль.

Врач — практик

Выбор за вами

Таким образом препарат имеет такие плюсы и минусы:

  • эффективно снимает боль;
  • быстро снимает воспаление при приеме как местно, так и системно;
  • легко переносится пациентами;
  • эффект наступает сравнительно быстро;
  • но в тоже время инъекции весьма болезненные;
  • гель может вызывать жжение.

Покупка и хранение лекарства

Препарат отпускается без рецепта.

Средняя цена средства Денебол:

  • гель  (туба, 30г) – 100-120 рублей;
  • в ампулах (25 мг, 5 ампул) – 160-170 рублей;
  • таблетки  (25 мг, 10 шт) – 180-190 рублей;
  • Таблетки (50 мг, 10 шт) – 270-390 рублей.

Хранить препарат следует при комнатной температуре от +15 до +25. Необходимо сухое, темное место.

Гель Денебол не подлежит заморозке! Срок годности – 2 года.

Если средства нет в аптеке

Аналогами Денебола являются:

При подборе аналогов средства упор был сделан на схожий механизм действия и показания к применению. Схожих лекарств намного больше, упомянуты только те из них, что на слуху и пользуются распространенностью.

Денебол

Денебол: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Денебол – нестероидный препарат, оказывает противовоспалительное, противоотёчное, обезболивающее, жаропонижающее действие.

Способ применения и дозировка

Таблетки Денебол принимаются перорально независимо от приёма пищи, запивая водой.

Дозирование и период приёма препарата определяет лечащий врач на основании клинических показаний.

Применять в качестве анальгезирующего средства, в том числе при дисменорее, рекомендуется 1 раз в сутки, начинать лечение следует с 50 мг, затем доза должна быть снижена до 25 мг. Максимальная суточная доза Денебола не должна превышать 50 мг. Период лечения длится до полного снятия болевого синдрома, но не более 3 дней.

При ревматоидном артрите и остеоартрите доза препарата составляет 12,5-25 мг в сутки в течение от 1 до 1,5 месяцев.

Раствор для инъекций Денебол используется только для внутримышечного глубокого введения, один раз в сутки. Инъекционное симптоматическое лечение обычно длится не больше 7 дней, затем больного переводят на таблетированную форму препарата.

Для снятия сильного болевого синдрома и воспалительного процесса в первый день лечения рекомендуется введение 50 мг, затем разовая доза составляет 25 мг раствора.

Гель Денебол легкими движениями наносится на болевую поверхность тонким слоем 3-4 раза в день.

Свечи применяют ректально для снятия боли, вызванной сильным воспалительным процессом. Разовое дозирование составляет одну свечу, процедуру проводят 2 раза в сутки.

Срок и условия хранения

Срок годности для:

  • Таблеток – 3 года;
  • Раствора, геля, свечей – 2 года.

Хранить препараты Денебол при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Беречь от детей.

Денебол — инструкция по применению, аналоги, состав

Денебол: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Денебол выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, геля и ректальных свечей. Основным действующим веществом препарата является рофекоксиб, содержание которого в каждой из лекарственной форм составляет в:

  • 1 таблетке – 25 мг, 50 мг;
  • 1 мл раствора – 25 мг;
  • 10 г геля – 100 мг;
  • 1 суппозиторий – 25 мг.

Таблетки Денебол от светло-зеленого до зеленого цвета с незначительными вкраплениями, имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировку «25» или «50», которая соответствует содержанию рофекоксиба, на одной стороне и разделительную риску – на другой.

Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилпарабен (Е219), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия пропилпарабен (Е217), краситель тартразин.

Денебол в виде раствора для инъекций – это прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Вспомогательные компоненты состава: метилкарбогидрат S101, витамин E, центбукридина гидрохлорид, вода для инъекций.

Гель Денебол выпускается в виде белой однородной мягкой массы со специфическим запахом. Наряду с рофекоксибом активными веществами состава являются: метилсалицилат, ментол, феноксиэтанол, льняное масло.

Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, карбомер 934, бутилгидрокситолуол (Е321), полиэтиленгликоль 400, спирт изопропиловый, динатрия эдетат, триэтаноламин, масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное, вода очищенная.

Свечи Денебол имеют цилиндрическую форму и почти белый цвет, вспомогательным веществом является твердый жир.

В аптечную сеть препараты Денебол поступают:

  • Таблетки – в блистерах по 10 штук по 25 мг или 50 мг;
  • Раствор – в ампулах по 1 мл в упаковке по 5 штук;
  • Гель – в алюминиевых тубах по 30 г;
  • Свечи – в картриджах по 5 штук.
Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.